- 联邦卫生官员宣布，在美国接种了辉瑞生物技术公司(Pfizer-BioNTech)或现代国家传染病研究所(Moderna-NIAID)疫苗的人最早可能在本月获得加强剂量。
- 这一消息发布之际，德尔塔变种导致COVID-19病例大幅增加。万博体育3.0app苹果版
- 卫生官员表示，他们预计接受强生一剂疫苗的人将需要额外一剂，但他们正在等待该公司两剂临床试验的结果。
在美国，已经完全接种mRNA COVID-19疫苗的人可能很快就有资格在第二次接种8个月后获得加强剂，目前还有待食品和药物管理局(F万博体育3.0app苹果版DA)的批准。
此时，冠状病毒的德尔塔变种正在激增例和住院治疗在美国绝大多数未接种或部分接种疫苗的人。
“可用的数据很清楚,防止SARS-CoV-2感染开始减少初始剂量的疫苗接种后随着时间的推移,在协会与三角洲变异的主导地位,我们开始看到减少防止轻度和中度疾病的证据,“健康专家们在一份联合表示声明上个月发表的。
该声明由美国疾病控制与预防中心主任罗谢尔·瓦伦斯基博士、食品和药物管理局代理专员珍妮特·伍德考克博士、白宫首席医疗顾问安东尼·福奇博士和其他美国卫生领导人签署。
加强剂最早将于9月20日那周上市，目前正在等待FDA的批准。
虽然卫生官员表示，他们预计接受了强生一剂疫苗的人还需要再注射一剂，但他们正在等待该公司的两剂临床试验结果。
拜登政府的新政策取决于FDA和美国疾病控制与预防中心(CDC)疫苗咨询委员会对助推器的安全性和有效性进行独立审查。
然而，据报道，高级联邦卫生官员表示，FDA和CDC可能需要更多时间来收集数据，以决定是否向美国人推荐助推器纽约时报9月3日。
辉瑞和BioNTech已经向FDA提交了数据，以支持他们的疫苗增强剂。但FDA需要Moderna和强生公司提供更多的增强数据。
FDA还在等待来自以色列的原始数据，其中包括辉瑞生物技术公司(Pfizer-BioNTech)的疫苗对严重疾病和住院治疗的效果可能减弱，以及增强剂量的好处。
9月17日，FDA宣布独立疫苗咨询委员会将开会审查辉瑞生物技术增强剂的数据。
该计划的细节在白宫COVID-19期间公布万博体育3.0app苹果版新闻发布会上8月18日。但9月3日的报告意味着，许多人可能无法像预期的那样尽早注射加强针。
目前，FDA可能只有足够的数据，为已经接种了辉瑞生物技术公司COVID-19疫苗的人提供加强注射的建议。万博体育3.0app苹果版
当每个人都能得到加强针时，高危人群将首先得到加强针。这包括长期护理设施的居民、保健工作者和其他一线工作者。
在那之后，将以与首次推出类似的方式提供助推器，老年人可能会更快地接种疫苗。
某些免疫功能低下的人已经有资格获得第三剂药物
对于这一群体来说，这并不是一种“增强剂”，而是一种“额外剂量”，因为许多免疫系统较弱的人在标准的治疗方案中无法产生强大的免疫反应。
理查德·格林伯格医生，传染病科医生肯塔基大学他说，目前还没有足够的同行评议数据来支持在美国广泛推广助推器。
他是肯塔基州一项临床试验的首席研究员，该试验旨在评估强生增强注射的不同剂量。像这样的研究将为决定何时需要助推器提供数据。
上个月，辉瑞和BioNTech宣布，他们向FDA提交了早期临床试验数据，以研究他们的疫苗增强剂的好处。
据报道，研究发现，额外的剂量会产生针对冠状病毒原始毒株以及Beta和Delta变种的“高得多的中和抗体”CNBC．
这项研究没有表明人们是否需要更高水平的抗体来抵御严重的COVID-19，或者他们在完全接种疫苗后8个月或更长时间内的抗体水平是否足够。万博体育3.0app苹果版
格林伯格说，这项研究“显示了额外剂量的抗体增加，但我没有看到数据表明它与任何临床相关。”
据报道，拜登政府的一些担忧源自以色列政府最近的数据，数据显示辉瑞生物技术公司(Pfizer-BioNTech)疫苗提供的保护力度下降纽约时报．
数据表明，在老年人中，疫苗对轻度或有症状感染和严重疾病的有效性持续下降。
根据以色列的数据，在今年1月接受第二剂疫苗接种的65岁或以上人群中，针对严重COVID-19的疫苗有效性已降至55%。万博体育3.0app苹果版
然而，据《纽约时报》报道，一些专家指出，这些数据有很大的误差幅度。其他人说，需要更多的信息——包括来自美国的信息——来了解疫苗的效果如何。
稍早数据该疫苗对住院治疗的有效性仍为88%，对严重疾病的有效性为91%。
但这些数据表明，疫苗对感染和有症状的疾病的有效性只有39%。
这与英国形成了鲜明对比研究该研究发现，辉瑞生物技术公司的两剂疫苗对德尔塔引起的症状性感染的有效性为88%。
美国的一些数据表明，即使在德尔塔病毒流行的情况下，mRNA疫苗仍然可以预防严重的COVID-19。万博体育3.0app苹果版
一个研究美国疾病控制与预防中心8月18日发布的报告显示，在24周的时间里，疫苗对COVID-19住院治疗的有效性没有下降。万博体育3.0app苹果版
另一个疾病预防控制中心研究发现在养老院居民中，疫苗有效性从2021年3月至5月的75%下降到6月至7月的53%。
目前尚无关于疫苗对这一老年人群的严重疾病的有效性的数据。
在美国，有提示在某些州完全接种疫苗的人群中突破性感染的增加。
目前还不清楚这一趋势是否适用于所有州，还是由于接种疫苗后几个月免疫力的下降，还是由于德尔塔变种的高传染性。
然而，人们从未指望疫苗能阻止所有的感染。相反，它们被设计用来减少严重疾病。
格林伯格说:“我们不想让人们生病住院。”“这就是疫苗存在的目的——保护人们免受严重疾病、死亡和可怕的发病率。”
疫苗对此仍然有效，甚至对抗德尔塔变种。
导致住院或死亡的突破性病例数量很少。截至8月30日，已经有12908起
此外,绝大多数美国严重的COVID万博体育3.0app苹果版-19病例和死亡病例都在未接种或部分接种的人群中。
强生公司的单剂疫苗也被证明对严重疾病有效，包括由德尔塔引起的疾病。
在最近的一次新闻稿南非研究人员报告说，尽管有许多突破性感染，但疫苗对因COVID-19住院治疗的有效性为65%至66%。万博体育3.0app苹果版
对死亡的保护甚至更高，达到91%到95%。
然而，这项研究并不是为了观察今年早些时候接种疫苗的人是否与最近接种疫苗的人具有同样的保护作用。
一些专家说，考虑到目前关于助推器需求的有限数据，美国最好给未接种疫苗的人接种疫苗。
这些人更有可能住院或死于COVID-19。万博体育3.0app苹果版即使他们个人的风险并不高，他们也很容易将病毒传播给其他高危人群。
略低于30%的符合条件的美国人甚至没有接受过一剂疫苗，美国疾病控制与预防中心的数据所示。最重要的是，12岁以下的儿童还没有资格接种疫苗。
提高社区接种率还可以降低每个人感染的风险。
波士顿大学公共卫生学院流行病学家埃莉·默里说:“如果你的免疫系统非常脆弱，是接受过移植手术的患者，或者年纪很大，就应该服用助推器。”写了本周在Twitter上。
“否则，通过说服你的邻居接受他们的第一剂和第二剂(mRNA疫苗)或单剂强生，你就能更有效地降低风险。”
对已接种的疫苗进行重新接种也会引起全球公平的问题。
据报告，在高收入国家，51%的人至少接受了一剂疫苗，而在低收入国家，这一比例仅为1%凯塞家庭基金会．
本月早些时候，世界卫生组织(WHO)被称为世界卫生组织呼吁富裕国家停止分发增强剂，让世界有机会在9月底之前为所有国家至少10%的人口接种疫苗。
格林伯格说:“我有点担心，世界上有这么多人需要疫苗。”“我们是否有足够的(能力)在不考虑我们周围正在发生的事情的情况下，迅速采取这一新战略?”